CXO 一马平川

Wallstreetcn
2023.10.16 13:18
portai
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在稳增长比较优势(海外收入占比高)、高景气主题赛道催化(减肥药、NASH、阿尔茨海默症)之后,CXO 即将迎来第三重边际改善—高基数回落,业绩一马平川。

医药成交量占全 A 比例已达 10%。

避风港属性回归,医药可能成为 2023Q4 及 2024 年超额收益的主要来源。

CXO 作为创新药产业链的中枢环节,是整个医药板块最重要的风向标,所以值得持续跟踪。三重逻辑共振。在稳增长比较优势(海外收入占比高)、高景气主题赛道催化(减肥药、NASH、阿尔茨海默症)之后,CXO 即将迎来第三重边际改善。

疫情大订单高基数在 2022Q3 出现拐点,2022Q4 已大幅回落,这意味着 CXO 龙头药明康德、凯莱英 2023Q4 营收有望恢复两位数增长。进入 2024 年 CXO 业绩更是一马平川,前路越走越宽。

CXO 活,医药生。

01 猴价触底反弹

上周三,海外收入占比不高、没有 GLP-1 概念的昭衍新药涨停,可能标志着国内生物科技资本寒冰正在出现裂缝。

9 月 18 日,中国食品药品检定研究院食蟹猴第二批采购项目中标(成交)结果公告显示,食蟹猴单价为 14 万元。据益诺思回复函,截至 2023 年 6 月底,食蟹猴单价基本稳定在 12 万元左右。

本次中国食品药品检定研究院共向昆明亚灵生物采购 3-5 岁食蟹猴雌性、雄性各 25 只,中标金额 700 万元,标的概况为无给药史,无体表寄生虫,健康状况良好,TB 及四项病毒阴性。

洗脱猴是有给药史的实验猴,能反复使用,一般用于小分子,用完可以代谢掉,再用于其他研究。去年行业出现过猴子降价到 2 万元的传言,其实是指洗脱猴。

猴价反弹将拯救昭衍新药。

2022 年 4 月,昭衍新药以 18.05 亿元连续收购广西玮美生物和云南英茂生物,分别获得 9941 只、9622 只猴子,单价约为 9.22 万元。

2022 年医药行业寒气逼人,不过迅速转暖。据药智网,2018-2022 年,国内 CDE 受理的 IND(新药临床试验申请)申请数量分别为 786 项、1021 项、1548 项、2412 项、2197 项。2023H1,国内 CDE 受理的 IND 申请数量为 1426 项,同比增长 34.78%。2022 年国内 42 款生物药新药进入 III 期临床,2023H1 国内 32 款生物药新药进入 III 期临床,整个生物药产业链持续处于高景气增量逻辑中。然而,股价下跌,给人以产业萎缩的假象。

CXO 另外一个指标投融资数据也将触底反弹。国内未盈利生物科技 IPO 通道暂时不畅,将引发连锁反应,但全球生物医药投融资额同比增速连续 3 个月回升,8 月为 20.54 亿元,较 7 月环比增长 24.79%。

据浙商证券医药分析,2023H2 医疗健康投融资有望触底,景气度逐渐回升(以年度基数为参考)。

环球同此凉热,受到新兴疗法的催化,海外 CXO 龙头 2023H1 业务也开始回暖,Charles River、Medpace、ICON 都上调业绩指引。

最近港股医药强于 A 股医药,正处于估值低位,配置性价比更优。恒生医疗 ETF(513060)已成为创新药领域的核心资产,年初至今,份额增加近 170 亿份,最新规模近 135 亿元,日内成交维持在 10 亿元以上。这背后逻辑是大资金的预判,美国利率即将从加息转向降息,对利率敏感的创新药、医疗器械领域公司将受益,而香港作为外资流入新兴市场的第一站,双重受益于基本面和资金回流。恒生医疗 ETF(513060)重仓股既包括减肥药领先企业信达生物、石药集团,其中,信达生物玛仕度肽预计比国产 GLP-1 双靶点竞品领先上市 2 年左右,也覆盖阿尔茨海默症生物药 CDMO 药明生物。10 月以来,恒生医疗 ETF(513060)进攻性和抗跌韧性兼具,进可攻退可守,是分享创新药产业链持续回暖的优质标的。

02 一声巨响,台州药企闪亮登场

GLP-1 类药物正在重新发明永动机。

GLP-1 造成 GDP 转移,对健身房、零售业、食品业和饮料业造成的减损,将源源不断转化为医药行业的增量。

GLP-1 还将拯救 GDP。别墅靠海的高盛估计到 2035 年肥胖症将使全球减少 GDP4 万亿美元,但 GLP-1 减肥药有可能改变这种状况。瑞银分析师们预计礼来替尔泊肽销售峰值为 250 亿美元,美洲银行分析师更是预测,随着替尔泊肽覆盖 8 种适应症,到 2032 年可能成为首个年销售收入达 1000 亿美元的药物。

越来越离奇了,甚至有分析认为飞机运营商也可能因较轻的乘客带来燃油节省而变得更高效。

无论如何,大订单将重新飞入 CXO。

诺和诺德上调全年销售额及利润指引,预计全年销售额增长 32% 至 38%,营业利润增长 40% 至 46%,此前预计的销售额增长为 27% 至 33%,营业利润增长则为 31% 至 37%。

药明康德多肽产能紧急扩张,预计至 2023 年 12 月产能由 2 万升提升至 3.2 万升,多肽产能提前释放为 2024 年业绩提供更强确定性。凯莱英加快多肽商业化产能建设,预计 2024H1 固相合成总产能超过 10000 升,满足百公斤级固相多肽商业化生产。

医药行业穿越周期的特性,不仅在于头部企业的行稳致远,还体现于尾部企业随着一轮又一轮风口翻盘,哪怕还剩最后一口气,转眼也能满血复活。而 A 股资金炒作的特性,体现于任何热门概念都是杂毛领涨,连这次减肥药、阿尔茨海默症也不例外。

有医药资深人士发现,每次医药有行情,台州企业都能搞一波。

天空一声巨响,海翔药业、奥翔药业、奥锐特、九洲药业闪亮登场,都是台州原料药 CDMO。

海翔药业是最早开展 CDMO/CMO 业务的特色原料药企业之一,2023H1CDMO 订单较去年全年翻倍。正逐步搭建多肽平台,已针对 GLP-1/GIP 药物产业链开发数个配套产品技术工艺。目前完成商业化生产备货,正与客户沟通确认订单细节。待商业化订单落地后,将正式切入原研药企配套产业链。

奥锐特多肽、小核酸药物 CRO/CDMO 领域打开成长空间,多肽业务主体卓肽医药 2023H1 实现收入 1007.89 万元、寡核苷酸业务主体奥锐特生物 2023H1 实现收入 207.85 万元。目前司美格鲁肽原料药发酵车间厂房建设已完成,合成车间厂房在建设中,预期建设完成后将能年产 300 公斤原料药。

九洲药业体量稍大,多肽业务带来的边际改善不太明显。已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台,其多肽平台的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合,尤其作用于中长肽、长肽、困难肽序的合成。已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药 IND 委托研发业务。

奥翔药业则受益于肝病疗法风口。10 月 11 日,美股生物科技公司 Tempest 股价一夜暴涨 40 倍,其在研 PPAR⍺拮抗剂 TPST-1120 在无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗中,在客观缓解率(ORR)上有显著改善,并展现良好的安全性。奥翔药业肝病类产品为第一大业务,占营收比重约 1/3。2023H1CRO/CDMO/CMO 业务销售收入 2.3 亿元,占公司营业收入比重 49.04%,同比增长 4.69%。

现在,我们知道了,台州药企永不为奴,每一轮风口初起时,在台州原料药企里刨地三尺,可能也是一种套利策略。

AD 的风越吹越近。卫材/渤健阿尔茨海默症(AD)新药 Leqembi 正式通过海南省药品监督管理局审核,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,定价 3328.2 元/瓶。患者无论是否具有海南户籍,均可在乐城购买该药物,但仅可在乐城使用该药物,不能带出乐城范围。

Leqembi 是 20 年来首款获得 FDA 完全批准的 AD 新药,为 Aβ靶向药物,可有效控制 AD 病情进展。

Leqembi 已在中国申报上市,预计最快 2024 年上半年获批。

风口已是一种陈旧的说辞,但医药例外,风一刻都不停歇,给 CXO 及整个创新药产业链带来永续的活力。

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