
國談 DAY2:AZ、齊魯 20 分鐘談完,華領、拜耳 “鏖戰” 2 小時,華東的 GLP-1 談成了嗎?腫瘤藥明天將開啓大戰

有代表喜笑顏開地説 “進去了就還可以”,當然也有 “考前” 信心滿滿,出場後卻遺憾表示 “差一塊錢”
有代表喜笑顏開地説 “進去了就還可以”,當然也有 “考前” 信心滿滿,出場後卻遺憾表示 “差一塊錢”
隨着拜耳、輝瑞、賽諾菲的談判代表們匆匆走出會場,第二天的藥價談判告一段落。今天,有企業 20 分鐘 “速戰速決”,有企業 “鏖戰” 2 個小時。反正,醫保局的 “叫號員” 已經下樓走出酒店,二樓的談判會議室還有藥企代表在緊張地走到場外打電話,遠程溝通價格降幅。
早上 9 點,醫保局工作人員告知 “請企業代表和媒體朋友在候場區等候” 的秩序安排後,2023 國家醫保談判第二天序幕拉開。意味着,醫保局、藥企、媒體、分析師,四方陣營圍繞信息的 “捕捉戰” 再次開啓。靠表情猜成敗似乎不靈了,上午工作人員提醒談判代表,做好表情管理;根據叫號分析談判實際安排情況也遇到了挑戰,下午醫保局工作人員開始用電話、微信等方式通知企業簽到。

不過,決定明年收成的關鍵一步,談成了的喜悦很難掩飾到位。上午不時從談判現場傳出掌聲和祝賀之音。但不論成敗,企業代表都表現得較為從容。有代表喜笑顏開地説 “進去了就還可以”,當然也有 “考前” 信心滿滿,出場後卻遺憾表示 “差一塊錢”。從今天談判的品種來看,抗感染、骨科、甲狀腺、腸營養、疼痛、心血管等領域貫穿今日的談判。而明天,或是重頭戲抗腫瘤產品的集中亮相。PD-1、ADC、CAR-T 以及眾多國產腫瘤藥或將現身藥價談判,更多創新藥企也將在明天登場。
本土藥企:創新藥企開始登場
今天,國內創新藥企陸續登場,據 E 藥經理人不完全統計,再鼎醫藥、雲頂新耀、華領醫藥等創新藥企在今天進行了談判。
華領醫藥本次談判的多格列艾汀片備受關注,作為國內首發的全球首創糖尿病新藥,目前定價約 420 元/盒,相較傳統基礎藥略貴,進入醫保是其產品放量的重要因素。在談判時間方面,從華領醫藥企業代表入場到離場耗時 2 個小時,或許是初次 “趕考” 的原因,談得似乎並不容易。
再鼎醫藥的重症肌無力藥物艾加莫德α注射液與抗感染藥物甲苯磺酸奧馬環素片均出現在此前的初審名單中。其中艾加莫德α注射液為今年 6 月踩線獲批,此次能否進入醫保目錄受到重症肌無力患者的廣泛關注。作為國內首個且目前唯一獲批的 FcRn 拮抗劑,艾加莫德α注射液可用於與常規治療藥物聯合用於治療乙酰膽鹼受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重症肌無力(gMG)患者。艾加莫德目前成人患者的年治療費用超過 30 萬元,在長期治療之下,患者經濟負擔較重。再鼎醫藥此前表示會努力推動該產品進入醫保,幫助患者改善肌肉力量和生活質量,改善重症肌無力患者治療結局。
雲頂新耀參與談判的依拉環素是一種新型抗感染產品,用於治療由多種敏感菌株引起的複雜性腹腔感染(cIAI)成人患者。除中國大陸地區外,依拉環素已在美國、歐盟、英國、新加坡、中國香港、中國台灣被批准用於治療成人複雜性腹腔內感染。雲頂新耀通過與 La Jolla 製藥公司全資子公司 Tetraphase 製藥公司簽訂授權協議,享有在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場開發、商業化依拉環素的獨家權益。
傳統藥企方面,昨日已登場的齊魯、科倫今天再奔赴考場,從品種來看,科倫分別進行了兩場非獨家競價品種的談判。據現場消息,湖南科倫與北京鋭業在抗感染產品同場競價;四川科倫則在腸內營養領域展開競價。齊魯製藥則延續了昨日的輕鬆氛圍,僅用時 20 分鐘便完成了談判工作,談判產品或為抗菌藥注射用頭孢他啶阿維巴坦。
江蘇恆瑞與恆瑞子公司成都盛迪、江蘇復星、華東醫藥、海思科等國內傳統藥企參與了今天的談判。從今天上午多家涉及糖尿病治療藥物的企業參與談判的情況判斷,出現在初審名單之中的華東醫藥 GLP-1 利拉魯肽用於治療糖尿病的適應證大概率在今天上午進行了談判。
值得注意的是,多款糖尿病治療藥物在今天展開談判。包括天津田邊製藥的氫溴酸替格列汀、宣泰醫藥的西格列汀二甲雙胍緩釋片、泰德製藥的西格列汀二甲雙胍緩釋片、武漢久安的鹽酸二甲雙胍緩釋片等產品都在今天完成了談判。
另外,據此前現場流出消息,新冠口服藥的談判也在今天進行。從初審名單來看,先聲藥業、眾生藥業、旺實生物均在列。從上市時間來看,先聲與旺實的兩款新冠藥均在今年 1 月 29 日獲批,眾生的產品在今年 3 月獲批。除先聲、眾生、旺實之外,國內已上市口服小分子新冠病毒感染治療藥物還有輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片、默沙東的莫諾拉韋片、真實生物的阿茲夫定片,這三款產品均在 2022 年內獲批。
值得一提的是,隨着今日下午五洲通藥業的普樂沙福的開始談判,腫瘤類產品的談判也在今日下午後半段拉開序幕,預計將在明日進入到密集談判時間段。PD-1、ADC 以及眾多國產腫瘤藥或將現身藥價談判。而備受關注,且有過爽約經歷的 CAR-T,今年會不會出現,應該是腫瘤藥領域最大的懸念。
跨國藥企:多位政務、准入條線 “老大” 親自帶隊,談判時間普遍較長
今日的多家外企由政務、准入或事業部 “老大” 親自帶隊,談判時間更長,競爭也更激烈。
11 月 18 日,最先談判的跨國藥企是阿斯利康,仍由阿斯利康中國副總裁、企業事務及市場準入部負責人黃彬帶隊。
從今日談判品種涉及治療領域判斷,阿斯利康談判品種或為達格列淨二甲雙胍緩釋片,該藥物是達格列淨和二甲雙胍的複合製劑,用於治療 2 型糖尿病,在 2023 年 6 月剛剛登陸國內市場。雖然由黃彬親自帶隊彰顯出阿斯利康對於該產品的重視,但上午僅用了 20 分鐘左右就完成了談判,黃彬團隊出場氛圍也比較輕鬆。另外,根據醫保局公示的信息,BI 的二甲雙胍恩格列淨片或也在今年進行談判。
下午談判的跨國藥企較多,包括可能不限於輝瑞、賽諾菲、拜耳,談判時間均在 1 小時以上。
同樣按照今日談判品種涉及治療領域推斷,賽諾菲和拜耳的談判品種或分別為甘精胰島素利司那肽注射液和維立西呱片。
賽諾菲由大中華區副總裁,公共事務、市場準入及商務負責人朱海鸞親自帶隊,大約談判了一個半小時左右。談判產品或為甘精胰島素利司那肽注射液,該產品在今年 1 月份獲批上市,是賽諾菲最新一代降糖藥複方製劑產品,參照藥品為甘精胰島素 + 利司那肽聯用。不過,賽諾菲還有續約產品 PCSK9 抑制劑阿利西尤單抗注射液,是一種降血脂創新藥。值得注意的是,阿利西尤單抗的直接競品安進的 PCSK9 抑制劑依洛尤單抗也在今年續約。
輝瑞則由輝瑞全球生物製藥商業集團中國區醫院急症事業部總經理李進暉和輝瑞全球生物製藥商業集團中國區市場準入負責人錢雲兩位 “大將” 親自帶隊,談判產品或為抗感染類藥物硫酸艾沙康唑膠囊,該產品 2021 年 12 月首次在國內獲批。有意思的是,硫酸艾沙康唑膠囊的注射劑型已經進入醫保,並且在國內的核心專利已經到期,齊魯製藥在今年 8 月提交了注射用硫酸艾沙康唑的 4 類仿製藥上市申請。
談判最焦灼的跨國藥企是拜耳,3 點左右進場,5 點多才結束。按照今天談判的主要適應證分類,並結合醫保局官網公示的談判藥物信息,拜耳談判品種或為其重磅產品慢性心衰創新藥維立西呱片,該產品在 2022 年 5 月進入國內市場,是首個用於心衰治療的可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)刺激劑。
總體來看,MNC 的重頭戲抗腫瘤藥物或將在明天(11 月 19 日)進行,羅氏、諾華、默沙東或現身談判現場。屆時,備受關注的 ADC 藥物將迎來醫保準入最後的考驗,阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗治療乳腺癌適應證和輝瑞注射用奧加伊妥珠單抗治療白血病兩款 ADC 藥物將同台競技。而榮昌的國產首個 ADC 注射用維迪西妥單抗則將在今年進行續約。
此外,今年的 PD-1 戰爭也將加入基石藥業和輝瑞合作的 PD-L1 舒格利單抗注射液,用於治療非小細胞肺癌,由輝瑞負責談判。輝瑞將如何應戰在醫保內混戰多年的四小龍,值得期待。
文章來源: 原文標題:《國談 DAY2:AZ、齊魯 20 分鐘談完,華領、拜耳 “鏖戰” 2 小時,華東的 GLP-1 談成了嗎?腫瘤藥明天將開啓大戰》
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