全球 TOP10 药物大变!K 药最"短命",罗氏砍 8 大项目,AZ 、辉瑞停 GLP-1,默沙东研发费用 300 亿……

Wallstreetcn
2024.02.05 03:10
portai
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2023 年,全球药物市场发生了许多重大变化。其中,司美格鲁肽成为新的药王,K 药也取得了成功,但可能成为史上最短命的药王。罗氏砍掉了 8 个大项目,默沙东的研发费用超过了 300 亿美元。此外,诺和诺德和礼来登顶,市值刷新了药企天花板。同时,新型冠状病毒疫苗也出现了许多黑马。虽然有些药物在短期内取得了成功,但长期来看,畅销药市场仍然存在不确定性。

请记住 2023 年,这是司美格鲁肽跨越百亿栏杆、只用 1 年再突破 200 亿美元门槛的一年,是 K 药终于如愿问鼎 “药王” 的一年,是默沙东研发费用狂甩长跑冠军罗氏的一年,是礼来和诺和诺德登顶、刷新药企市值天花板的一年,也是非新冠类疫苗 “黑马” 频现的一年。

“新王” 与 “旧王” 完成使命交接,修美乐因专利到期暂退舞台,K 药上位,全年大卖 250 亿美元。但紧跟其后的是司美格鲁肽,基于后者连年翻倍的销售表现,K 药有可能成为史上 “最短命药王”。

顶部突破 200 亿美元的两大药物,背后都有着拼劲十足的 MNC:默沙东近 200 亿美元的研发费用(加上并购超 300 亿),诺和诺德在 GLP-1 产品上的稳扎稳打。

而十大畅销药外的后备军竞争激烈程度有过之而无不及,前有 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂替尔泊肽 2023 年 H1 销售额卖 15 亿美元,成司美格鲁肽最佳 “继承人”;后有艾伯维 IL-23 抑制剂 Skyrizi 迅猛冲锋,表现出修美乐后下一代 “药王” 的势头……

不过,短期看 GLP-1 勇闯 TOP10 药物阵营,长期来看畅销药天下到底有几分,仍具不确定性。十有八九的 MNC 在 2023 年都重金布局了 ADC 管线,另外自免、神经、眼科、疫苗等领域也逐步有重磅炸弹产生。

一切,都是新阶段、新故事的开始。

司美格鲁肽销售额翻倍;肿瘤、自免仍是主赛道

对于跨国药企来说,2024 年成为分水岭的趋势愈发明显。

从营收排名来看,罗氏 PK 掉辉瑞,重新回归纯制药跨国药企第一的位置;诺和诺德业绩强势增长,虽然暂未冲进前十,但也指日可待。不过,与之相对应的则是 GSK 和 BMS 的地位或将不保。

在产品层面,2024 年的肿瘤、自免仍然是 MNC 聚焦的主要赛道,以 “K 药”、达必妥(度普利尤单抗)两大产品为首霸占十大畅销药的主要席位。但以司美格鲁肽的增长势头来看,可以窥得未来 3-5 年之后,十大畅销药或将迎来洗牌,GLP-1 类产品成最具潜力后备军。

具体来看,司美格鲁肽的三个版本总销售额达到了惊人的 211.57 亿美元,较 2022 年增长了一倍,占据了诺和诺德营收的一大部分,更是将诺和诺德市值一举推上了 5100 亿美元的新高峰。

其中,司美格鲁肽注射版降糖药 Ozempic 销售额 138.89 亿美元,同比增长 60%;口服降糖 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元,同比增长 66%,该产品近日刚在国内获批上市;而被马斯克带货的减重版 Wegovy 销售额 45.48 亿美元,同比增长 407%。

而 “K 药” 经过与修美乐多年的比拼,终于在修美乐专利到期后夺下 “药王” 宝座。不过,“K 药” 250 亿美元销售额背后对应的却是 19% 的增幅,有放缓趋势。2022 年 “K 药” 销售额增幅为 22%。

而司美格鲁肽如今的成绩还是受限于产能不足,如果产能充足或将取得更高的增长。巧合的是,212 亿美元也是前任 “药王” 修美乐 2022 年的销售额,但这是修美乐自 2002 年首次获批上市后,奋斗 20 年的结果。

可以预见,按照如今的增长势头,司美格鲁肽最快在 2024 年年报披露之时就将超越 K 药成为新一代 “药王”。

此外,司美格鲁肽还是目前 MASH 领域进展最快 GLP-1 药物,已经进行到临床 III 期,未来 “撞线” 后,或将拉动销售额进一步增长。礼来虽然暂未披露财报,其 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂替尔泊肽,2022 年首次获批,在 2023 年 H1 就取得了 15 亿美元的销售额,2023 年作为其减重适应证上市的首个完整年份,按照 GLP-1 的强大战力,业界对其在 3-5 年内跻身全球十大畅销药之列充满期待。

受此影响,“K 药” 拥有者默沙东稍显局促,前方是 “K 药” 2028 年核心专利到期,进而影响销售额增速,后方以司美格鲁肽为首的新一代 “药王” 迅猛追赶。

当然,默沙东也已经意识到了危机所在,一边拓宽 K 药的联用方案,以适应证城墙抵御风险;一边合作 ADC 新贵第一三共,进一步发挥自身在抗肿瘤领域老牌优势。

在全球临床试验登记平台 clinicaltrials.gov 上搜索 “K 药” 相关的临床试验,试验数量有将近 2000 项,ADC、细胞疗法、溶瘤病毒疗法,甚至 mRNA 疫苗都成为了 “K 药” 的联用之选。

除了司美格鲁肽,艾伯维的 IL-23 抑制剂 Skyrizi 也是一枚隐藏新星,虽然以目前 77.63 亿美元的销售额可能并不能排进前 10,但以 50% 的增幅却是十大畅销药的最佳潜力股。

从 2023 年销售额排名前十的药物格局来看,未来糖尿病(代谢)、自免领域或将超过肿瘤,改变十大畅销药的整体格局。

MNC 快刀斩管线,砸钱造新 “炸弹”

2023 年,不少跨国药企股价一度发生大跌,而目前已披露财报的跨国药企中,营收增幅超过两位数的公司,远不及 2022 年。

当行业环境震荡,太多始料未及的事发生,太多底层逻辑的转变逼迫跨国药企(MNC)重塑战略。这也意味着只有拼命狂奔,才能留在第一梯队。

一方面,罗氏、AZ、辉瑞等都在及时止损,停掉一些关键产品管线。如阿斯利康因临床数据结果优势不达预期、无法展示更优竞争力,停掉了一款中后期 GLP-1R/GCGR 激动剂及一款口服 GLP-1R 激动剂。另一面,默沙东、艾伯维、GSK、诺华等都在狂增研投。

默沙东尤其拿出了十足的诚意和狠劲。营收上虽较 2022 年并无太大起色,但 2023 年,其 305 亿美元的研发费用却相当惊人,相当于总营收的一半,成功挤掉罗氏多年研投第一的大哥之位(罗氏同期研投约 152.76 亿美元)。

从具体分布来看,默沙东研发费用中,114 亿美元用于并购,仅收购 Prometheus 高调杀入中重度炎症性肠病(IBD)领域,就花去 108 亿美元。剩余近 200 亿美元的研投,一改 10 年前默沙东被诟病研投过于保守的局面,成为 “砸钱” 最狠的 MNC。值得注意的是,除了礼来和诺和诺德,近 3 年默沙东的股价增长态势可谓最好。

辉瑞还在阵痛 “消化期”,全年营收同比大降 41%,但在瘦身过程中摸索到了新增长引擎。从 2023 年走向 2024 年,辉瑞进行了多轮裁员、甩包袱、降成本、理思路,对应研投同比降低 6%(约 107 亿美元)。

2023 年 Q1 财报中,辉瑞披露停掉了 6 个 II 期项目,Q3 财报显示削减了 5 项临床项目,接着 Q4 财报里表示砍掉 3 条管线,包含一款 B7H4/CD3 双抗产品。此外,因二度在口服小分子 GLP-1R 激动剂上折戟,辉瑞不得不停掉对应的 III 期临床。

好的一面是,2023 年辉瑞的调整也取得了一定成效。排除新冠产品的影响,其运营总收入实际有所微涨,且全年获批新药数量在 MNC 中居于领先位置。除此之外,其在 2023 年 5 月获批的 RSV 疫苗 Abrysvo 让其见到了新的曙光,上市约半年营收就达 8.9 亿美元。

罗氏开始放弃某些执念,果断 “断舍离”。2024 年至今,罗氏接连终止两大合作企业的项目,事关沙粒病毒免疫疗法,以及两款 “死磕” 多年却数次历经打击的阿尔茨海默病药物。此外,根据其财报信息,罗氏另外还停掉了几款新分子项目,多为靶点较 “小众” 的双抗产品,如 CD40/FAP 双抗 RG6189,EGFRvIII/CD3 双抗 RG6156 以及 HLA-G/CD3ε双抗 RG6353。

断舍离的另一端,是新” 三驾马车 “带来的信心。去年,眼科双抗药物 Vabysmo 增幅高达 324%,销售额突破 26 亿美元,成为最大的增长动力。现在的罗氏,开始在确保 “人无我有,人有我全” 的研发基础上,将重心逐一从肿瘤领域扩维至神经科学和眼科三大领域,且取得的成果显著。

2023 年,GSK 开始将命运牢牢握在自己手中。近两年,GSK 常被处于 “何时掉出营收前十” 的质疑声里,市值和业绩齐齐掉队。比起 2022 年近 20% 的业绩增速,2023 年仅增长 5% 的 GSK 的确显得有些乏力,但他却抓住了另一凸显差异化优势、增长快速的板块——疫苗。其中,RSV 疫苗(Arexvy)表现已经大超预期。另外带状疱疹疫苗 Shingrix 在疫情之后出现反弹,与脑膜炎疫苗 Meningitis 销售额增长均超过 14%。

值得注意的是,2023 年,GSK 的研发投入表现突出,同比增长 14%,占到了营收的 21%。同时也同样削减了几项临床管线,中止了一款 LAG-3 靶向抗体和一款小分子 STING 激动剂等。

此外,研投持续在总营收占较大的是诺华。2023 年,诺华研投为 113.71 亿美元,占营收 25%,其全年关键词同样为瘦身与聚焦。且不得不提,诺华是现阶段看来最快适应行业逻辑骤变的那家 MNC。分拆完山德士后,其全年净利润同比增长 62% 至 85.72 亿美元,其最受关注的产品之一——小核酸药物 Leqvio 全年销售额为 3.55 亿美元,同比大增 217%。

2023 年以来,诺和诺德、福泰等大型制药企业表现尤为突出,另一边礼来和诺和诺德的 GLP-1 产品已颠覆了不少制药企业的研发格局。接下来,畅销药和大药企营收/市值排名注定处于激烈的动态调整之中。无论如何,踩对赛道、寻找到一款超级重磅炸弹不易,找到后维持竞争力更不易。

过去一年,探寻某一疾病领域无果,临床中后期临床失败打水漂,开展联用试验折戟,拓展适应证失速,打响专利战后出现多个小插曲……全球 MNC 无一不在压力下前行,但另一面又提高警惕,重振信心,重新梳理了新的战略。

一切,都为 2024 年埋下了伏笔。

本文作者:润屿 Erin,来源:E 药经理人,原文标题:《全球 TOP10 药物大变!K 药最"短命",罗氏砍 8 大项目,AZ 、辉瑞停 GLP-1,默沙东研发费用 300 亿……》

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