美《生物安全法》持續推進後，中國醫藥外包公司開始調整在美業務

5 月 17 日晚間，康龍化成發佈一則關於出售境外參股公司股權的公告，其全資子公司康龍香港投資所持有 Proteologix 的 10.21% 股權，將以約 1.021 億美元（摺合人民幣約 7.25 億元）的對價，由 Proteologix 以合併收購的方式出售給強生。

這是美國眾議院聽證會也通過《生物安全法》草案後，第二家調整海外業務的國內 CRO（醫藥研發外包）公司。

今年以來，美國參議院和眾議院聽證會相繼通過《生物安全法》草案，除了導致藥明康德等被點名的企業股價大跌以外，康龍化成等 CRO 企業也受到波及。3 月 6 日美國參議院聽證會通過《生物安全法》草案時，康龍化成 A 股幾近跌停，H 股跌超 15%。在康龍化成的投資者問答欄目裏，也不乏有美國《生物安全法》通過後對康龍化成有何影響、康龍化成是否在美國生物技術創新組織名單之列等問題，但康龍化成並未作正面答覆。

5 月 15 日，美國眾議院聽證會也通過了《生物安全法》草案，這意味着美國《生物安全法》草案立法進行又向前一步，作為 “予以關注的生物技術公司” 之一的藥明康德也開始在業務上做出實質性反應。

據外媒 endpointsnews 報道，藥明康德正在削減美國明尼蘇達州聖保羅一家工廠的少量職位，並且已經暫停美國馬薩諸塞州伍斯特基地的建設。藥明康德在 2023 年年報中還曾提到將擴大美國馬薩諸塞州伍斯特基地產能至 3.6 萬升。

美國市場是藥明康德的主要營收來源之一，在 2023 年年報中，藥明康德披露各地區員工分佈，在美員工共計 1919 人，其中美國的銷售人員最多，佔藥明康德銷售人員總數的五成以上。藥明康德 2023 年的營收有 65% 來自美國市場。

與藥明康德同屬 CRO 企業的康龍化成雖未被美國列入 “予以關注的生物技術公司” 名單中，但是美國限制中國 CRO 公司的態勢猛烈，這意味着，同樣高度依賴美國市場的康龍化成或許也需要重新評估自己的海外業務。從國內外業務結構來看，2022 年及 2023 年，康龍化成國外業務營收佔總營收的比重均在八成以上。其中，2023 年來自北美客户的收入佔康龍化成總營收的 64.14%。

此番康龍化成出售的 Proteologix 成立於 2021 年，主營業務為研發治療自免疾病的創新生物藥管線，2023 年及 2024 年一季度均未實現營收，且淨虧損分別為 574.38 萬美元、573.81 萬美元。

Proteologix 的產品組合包括正準備進入一期臨牀開發的 PX128 和處於臨牀前開發階段的 PX130。PX128 是一款靶向 IL-13 和 TSLP 的雙特異性抗體， 用於治療中重度特應性皮炎（AD）和中重度哮喘；PX130 是一款靶向 IL-13 和 IL-22 的雙特異性抗體， 用於治療中重度 AD。簡而言之，Proteologix 是一家關注開發治療免疫介導性疾病的雙特異性抗體的公司。

康龍化成目前所持有的 Proteologix 的股份主要來自 2021 年 9 月及 2022 年 11 月以自有資金 300 萬美元及 400 萬美元認購而來。康龍化成公告表示，在全面分析生物藥市場、Proteologix 的核心技術和經營情況後，擬同意 Proteologix 的整體出售安排。

強生收購 Proteologix 成功後，將先向康龍化成支付首付款約 8682.1 萬美元；強生或其關聯公司完成協議約定的研發項目里程碑事件後 60 天內，再向康龍化成支付約 1532.1 萬美元里程碑事件對價款。

也就是説，康龍化成投資的 700 萬美元在兩三年的時間增值超 13 倍。並且，Proteologix 與康龍化成的主營業務並無關聯，出售該資產對於康龍化成來説不僅可以增加公司的現金流，也可以縮減在美業務。

值得注意的是，在 2020 年及 2021 年，康龍化成還有兩筆關於境外公司的收購，一筆是以不超過 1.375 億美元收購了 Absorption Systems LLC（以下簡稱 “AS”）及 AS 的全資子公司 Absorption Systems California LLC（以下簡稱 “ASC”）和 Absorption Systems Boston LLC（以下簡稱 “ASB”）的 100% 股權；另一筆是以 1.2 億美元收購了 Allergan Biologics Limited（下稱 “ABL”）。

AS、ASC 及 ASB 的主營業務均為大分子/小分子藥物、基因治療、細胞療法及醫療器械產品提供非臨牀體外和體內實驗室分析、生物學測試和動物測試服務，以支持相關藥物、療法及醫療器械產品的發現、開發和審批。

而 ABL 主要在英國利物浦進行生物製劑（大分子藥物）和最先進療法的研究與開發（包括 CMC（化學、製造和控制）服務）。

康龍化成在國外的投資主要聚集在美國和英國，當時康龍化成認為這兩筆收購都符合其打造全流程一體化和國際化的藥物研發服務平台的目標。據 2023 年年報，康龍化成在中國、英國和美國有 21 個研發中心和生產基地。

5 月 20 日，康龍化成 A 股漲幅最高為 2.07%，港股漲幅最高為 4.26%。但是午間康龍化成 A 股股價一瀉而下。截至收盤，康龍化成 A 股報 22.13 元/股，跌 0.41%，港股報 11.5 港元/股，漲 1.95%。