The United States has approved the first "oral weight loss miracle drug," Novo Nordisk takes the lead with a surge in stock price, and Eli Lilly is expected to receive approval in March

搶在禮來之前，諾和諾德在美國的減肥藥市場競爭中扳回一局。

12 月 22 日週一，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了丹麥製藥巨頭諾和諾德的首款 GLP-1 類口服減肥藥。這款新藥是其明星注射產品 Wegovy 的口服版本，為數百萬尋求更便捷治療方案的肥胖症患者帶來了新選擇。

這一消息立即在資本市場引發積極反響。諾和諾德股價在美股盤後交易中一度上漲約 10%，目前稍回落至 8%。對於諾和諾德而言，此次獲批是一場關鍵勝利，此前由於市場對其競爭地位的擔憂，其股價在年內一度承壓。

此次批准也讓諾和諾德在與主要競爭對手禮來的激烈競賽中暫時領先。據彭博報道，禮來公司自己的口服減肥藥預計將在明年 3 月獲批。這意味着諾和諾德擁有了幾個月的寶貴窗口期，以鞏固其在口服藥市場的首發優勢，而口服劑型正成為兩家巨頭繼注射劑之後的下一個核心戰場。

口服新藥搶先上市，定價策略初顯

根據諾和諾德的聲明，這款口服新藥將於明年 1 月初在美國上市。公司披露了初步的定價策略，起始劑量的現金支付價格為每月 149 美元。公司同時表示，對於擁有保險的患者，在涵蓋所有劑量的情況下，每月費用可能低至 25 美元。更高劑量的定價以及更詳細的保險覆蓋和患者節省計劃將在臨近上市時公佈。

諾和諾德首席執行官 Mike Doustdar 在聲明中表示：“Wegovy 口服藥為患者提供了一個全新、便捷的治療選擇，可以幫助他們開始或繼續他們的減重旅程。” 他強調，目前沒有其他口服 GLP-1 療法能達到 Wegovy 口服藥的減重效果。

這款新藥將通過藥店和部分遠程醫療平台進行銷售。諾和諾德美國運營執行副總裁 Dave Moore 對 CNBC 表示，提供口服選擇能夠 “激活和激勵不同羣體的患者去尋求治療”，從而擴大市場覆蓋面。

臨牀數據支撐，療效與心血管獲益並重

FDA 的批准基於一項名為 Oasis 4 的三期臨牀試驗結果。該試驗數據顯示，每日服用 25 毫克劑量的患者在 64 周後，平均體重減輕了約 16.6%。這一減重效果顯著，為該藥物的療效提供了有力支撐。

更重要的是，此次批准的範圍不僅限於減重。據諾和諾德稱，該藥物還被批准用於降低患有心血管疾病的肥胖症成年人發生主要心血管事件（如死亡、心臟病發作或中風）的風險。這與該公司注射型減肥藥 Wegovy 的批准標籤保持一致，進一步增強了其產品競爭力。

市場格局生變，與禮來競爭白熱化

此次口服藥的獲批對諾和諾德的戰略至關重要。據報道，該公司近來在其開創的肥胖症市場面臨激烈競爭。其旗艦藥物 Wegovy 的市場份額正受到禮來 Zepbound 的侵蝕，一項頭對頭試驗顯示後者的減重效果更優。

在這樣的背景下，口服 Wegovy 被諾和諾德寄予厚望，被視為重新奪回市場主動權、推動未來增長的核心動力。儘管領先窗口期可能只有短短數月，但率先進入市場意味着可以更快地建立品牌認知和醫生處方習慣。

口服劑型前景廣闊，便利性成關鍵

口服劑型被普遍認為是減肥藥市場的下一個增長引擎。高盛分析師曾在報告中預測，到 2030 年，口服藥可能佔據全球減肥藥市場 24% 的份額，規模約 220 億美元。

不過，便利性也伴隨着一些使用上的差異。諾和諾德的口服藥是一種肽類藥物，患者在服藥後需要等待 30 分鐘才能進食或飲水。相比之下，禮來正在研發的口服藥並非肽類，據稱更容易被身體吸收，且沒有類似的飲食限制。儘管諾和諾德的口服藥在現有數據顯示的療效上略勝一籌，但未來兩種藥物在真實世界中的便利性和患者依從性對比，將是決定市場份額的關鍵因素。