Eli Lilly's Oral Weight-Loss Drug Foundayo Approved, the Only One That Can Be Taken Anytime Without Fasting

禮來製藥口服 GLP-1 減肥藥 Foundayo 獲 FDA 批准上市，每日服用一次。Foundayo 的差異化優勢在於服用便捷，患者可在一天中任何時間服藥，無需空腹或限制飲水，而 Wegovy 口服藥則須在清晨空腹、僅用少量水送服，並需等待 30 分鐘後方可進食。

禮來製藥旗下 GLP-1 口服減肥藥 Foundayo 獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准上市，標誌着全球減肥藥市場競爭正式進入口服藥新階段。

4 月 1 日，禮來製藥聲明指出，這款名為 Foundayo 的減肥藥每日服用一次，是唯一一種可以在一天中的任何時間服用、無需限制飲食或飲水的 GLP-1 減肥藥片。

現貨將通過禮來直銷平台 LillyDirect 發貨，此後陸續進入美國各大藥房及遠程醫療平台。持有保險的患者憑禮來優惠券每月僅需支付 25 美元，自費患者則根據劑量需支付 149 至 349 美元。

根據彭博彙總的華爾街分析師預測，Foundayo 銷售額有望在 2030 年達到 180 億美元。週三禮來美股股價盤中漲幅一度擴大至 6%，而競爭對手諾和諾德 ADR 則曾下跌逾 2%。

（週三禮來收漲近 4%，諾和諾德 ADR 微跌約 1%）

快速獲批，僅落後諾和諾德約三個月

Foundayo 的獲批歷經不足四個月，得益於美國 FDA 專為具有國家優先意義的創新藥物設立的快速審評通道。

禮來今年遞交申請後，Foundayo 的上市時間僅比諾和諾德的 Wegovy 口服版本晚約三個月，雙方競爭格局快速成形。

禮來於 2018 年以 5000 萬美元預付款從日本中外製藥（Chugai）引進 Foundayo 的活性成分 orforglipron 的全球權益。

眼下，禮來已提前備足大量庫存以確保快速鋪貨，並預計在未來一年內在逾 40 個國家獲得監管批准。

自 2020 年以來，禮來已累計投入超過 550 億美元用於生產製造，涵蓋新建及擴建產能。

療效是禮來面臨的核心挑戰。

在各自獨立的臨牀試驗中，Wegovy 口服藥在 64 周內平均幫助患者減重約 13.6%，而 Foundayo 的減重幅度約為 11% 至 12.4%（因統計口徑不同而有所差異）。

相比之下，禮來自家的注射劑 Zepbound 減重效果超過 20%。

儘管如此，醫生普遍認為約 11% 的減重幅度在臨牀上已具有顯著意義。

Foundayo 的差異化優勢在於服用便捷，患者可在一天中任何時間服藥，無需空腹或限制飲水，而 Wegovy 口服藥則須在清晨空腹、僅用少量水送服，並需等待 30 分鐘後方可進食。

禮來 CEO Dave Ricks 在接受媒體採訪時表示，注射劑並未像禮來最初預期的那樣成為患者接受治療的主要障礙，但他仍視 Foundayo 為偏好口服或尋求更低價格的患者的重要選項。

Foundayo 與 Zepbound 在產品屬性上存在本質差異。

Foundayo 是小分子化合物，而 Zepbound 和 Wegovy 注射劑均屬多肽類藥物，後者生產工藝更為複雜，對冷鏈物流要求更高。這一特性賦予 Foundayo 在全球範圍內快速擴張的獨特優勢。

Ricks 表示：

這使得規模化生產成為可能，讓我們能夠在首批上市時就實現全球同步推出，只要獲得各地監管機構批准，我們基本上已經具備向全球供應口服 GLP-1 抑制劑所需的產能。

目前，Wegovy 口服藥僅在美國銷售，尚未在其他市場推開。

Ricks 還指出，Foundayo 作為小分子藥物，將天然規避競爭對手在部分市場（包括印度）推出的 Wegovy 仿製藥的競爭壓力，因為多肽類藥物的仿製門檻本身即構成一定壁壘。

在定價方面，兩款藥物的最低起始劑量售價相同——自費患者均為每月 149 美元，這源於禮來與諾和諾德此前與特朗普政府達成的協議。

今年夏天起，Medicare 覆蓋的老年患者將可以每月 50 美元的價格獲得 Foundayo 及其他 GLP-1 減肥藥，作為上述協議的一部分。Ricks 預計該項目將帶來"相當強勁"的需求反應，相關預期已納入禮來全年財務指引。

美國西北醫學中心肥胖症專科醫生 Nidhi Kansal 指出，價格是當前主導臨牀決策的核心因素。她説：

不幸的是，在醫生和患者的選藥決策中，價格才是驅動因素，因為這些藥物都很優秀，我們現在有很多選擇，但歸根結底這仍然是一個經濟決策。

BMO 資本市場分析師 Evan David Seigerman 認為，更低的價格門檻疊加口服形式的親和力，有望吸引此前持觀望態度的潛在患者入市，進一步擴大減肥藥整體市場。

分析師普遍認為，Foundayo 能否成功放量，對禮來股價走勢至關重要。

禮來股價今年迄今較高點已下跌約 14%，此前其市值一度短暫突破萬億美元，成為美國首家市值突破這一門檻的醫療健康公司。

Cantor Fitzgerald 分析師 Carter Gould 表示，銷售數據滯後於實際需求，因此市場將密切追蹤處方量以評估 Foundayo 的市場滲透速度。他説：

如果處方量走勢向好，持續保持增長勢頭，我預計投資者會對一兩個季度的業績波動保持容忍。

與此同時，禮來旗下更強效的減肥注射劑 retatrutide 的關鍵臨牀數據讀出也是今年的重要催化劑。禮來已披露部分後期臨牀數據，但專門研究減重效果的核心試驗結果尚未公佈。

分析認為，一旦 retatrutide 數據符合預期，禮來將構建起覆蓋口服與注射、不同療效梯次的肥胖症用藥完整產品矩陣。

FactSet 數據顯示，分析師預計 Foundayo、Zepbound 和 Mounjaro（後者在美國獲批用於糖尿病，在其他市場獲批用於糖尿病及肥胖症）到 2030 年的銷售額預期分別為約 148 億美元、247 億美元和 449 億美元。