外周 DCB 领域的绝对龙头
8 月 12 日，专注于外周 DCB 领域和血管介入治疗的创新医疗企业公司先瑞达医疗（6669.HK）正式招股，招股期为 8 月 12 日-8 月 17 日，预计将于 8 月 24 日正式登陆港交所。招股价每股 22.20-23.80 港元，每手 1000 股，入场费约 22200 港元。摩根士丹利、中金公司为联席保荐人，多名基石投资者同意按发售价认购可供认购的发售股份数目，总额约 1.05 亿美元，包括汇添富、CPE Investment Wu、中金公司、达观国际、Panjing Fund、Dymon Asia、保银、易方达基金及新里程集团等。
在生物科技这一细分领域中，具有较强的创新研发能力的公司也一直是一票难求的热门打新标的，而融合了高潜力赛道和行业领先这两大特点的生物科技公司先瑞达的水平究竟几何？
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外周 DCB 领域的绝对龙头
先瑞达医疗是一家创新型的介入医疗器械企业，涵盖五个治疗领域的全面产品线，可提供全套血管「介入无植入」解决方案。
公司研发了多款具有世界领先技术（尤其在药物涂层球囊 (DCB) 领域以及血栓抽吸导管领域）的介入医疗器械。2011 年就开始研发 PTA 球囊和外周 DCB 产品，其核心产品 AcoArt Orchid® & DhaliaTM 于 2016 年正式获 NMPA 批准，成为了中国首个股浅动脉（外周）DCB 产品，领先了领域内第 2 名约 4 年时间。
随后另一核心产品 AcoArt TulipTM & Litos TM 于 2020 年正式获批，用于治疗 BTK 病变，成为世界上第一个根据 RCT 结果获得批准的 BTK DCB 产品，公司预期至少五年内将保持在中国 BTK DCB 市场的领先地位。同时，AcoArt TulipTM & Litos TM 也获得了美国 FDA 的 “突破性器械” 称号，成为该领域首个 “着陆” 欧美市场的国产企业。
2020 年，先瑞达在中国外周 DCB 市场的市场份额超过 86.9%，稳稳占据龙头地位，且目前产品已经在中国覆盖了 800 家以上能够进行外周血管介入治疗的医院，在全球已覆盖包括意大利、德国等十一个医学发达的国家。
可以说 Acotec 产品的推出，打破了国内长期以来对于进口外周血管介入治疗产品的依赖，且在国际市场中也占有一席之地，而先瑞达在其所属的血管疾病介入器械外周 DCB 领域可以说是绝对的龙头企业。
与此同时，先瑞达医疗仍在不断扩大 DCB 产品适应症方面的优势，虽目前已经在治疗 CAD 和 PAD 上显著效果，但仍有其他类型的血液疾病患者未被覆盖。为此，在研发上将适应症治疗范围拓展至肾脏科、神经科及内科领域。
除了原本已经覆盖的血管外科外，还同步在研 24 个其他的产品，计划覆盖五个治疗领域，为发展形成后续产品支撑，其中射频消融平台和颅内 DCB 产品已经进入临床阶段，并有 8 项在研产品将在 2022 年获批。
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先瑞达靠什么站上山顶
中国是血管疾病市场中高发病率的国家，2019 年中国血管介入手术医疗器械的市场规模超过 350 亿元，而这一规模还将大幅增加。与此同时，中国血管疾病患病人数超 4.7 亿人，进行血管介入治疗的手术量突破 130 万例，从如此大的基数上来看，这一块市场潜力巨大。
而与成熟的冠脉 PCI 市场相比，我国的外周介入手术市场仍处于启蒙阶段，数据显示有 65% 的冠状动脉 PCI 是 DCB 的潜在市场，但与欧洲的 50% 相比，中国在 PCI 手术中使用 DCB 治疗的普及率仅有 5%，存在着很多未被满足的治疗需求。
（中国 PCI 手术普及率 及 DCB 潜在市场）
先瑞达能在市场中保有如此大的份额，正是因为其率先入局，攻克了外周 DCB 的技术难点，迅速占领了这片蓝海市场，因此目前在中国的外周 DCB 领域内，先瑞达医疗的研发的进度和覆盖领域的广度远远优于其他企业。
自中国首批允许外周 DCB 产品用于治疗冠状动脉疾病后，DCB 在中国的市场份额由 2015 年的人民币 2690 万元显著上升至 2019 年的人民币 10 亿元。预期将于 2024 年进一步攀升近 61 亿元，在 2030 年或将进一步上升至人民币 143 亿元，因此率先入局这一赛道的先瑞达未来的前景也十分光明。
先瑞达不仅先入市场，还具有很强的科研能力，其首席技术官 Speck 博士研发出了全球首款药涂球囊产品，专注的微创介入治疗方式，并创新的使用了 DCB 创新疗法，相比于传统的植入式支架，能够在伤害较小的情况下达到最好的效果。
而在人才储备上，先瑞达与 InnoRa GmbH 建立约十年的合作关系，依托国际水平的全球研发团队，独创打造的药物涂层、抽吸平台、高分子材料和射频消融这四大核心技术平台，从产品生产、临床使用、产品适配等多个方面精准把控产品的手术成效，降低了成本。
此外公司优秀的商业化模式、系统化且广泛的营销网络，覆盖超过 800 家医院与医疗机构，构成了产品的市场份额的有力保障。
从整个中国市场来看，随着血管外科的发展和大众认知的提升，新型的射频消融疗法正在逐渐代替传统的剥脱手术，而目前国内上市的射频消融产品均为进口产品。
资料显示，如今中国的相关企业仅能制造导管，缺乏自主开发射频发生器的能力。而在现在的国产梯队中，仅有三家企业在研射频消融系统和导管，其中先瑞达是唯一一家拥有射频主机和射频导管设备的外周介入厂家。
此外，先瑞达还根据外周介入领域需要研发了外周血栓抽吸系统，成为国内少数能同时制造抽吸泵及抽吸导管的公司之一。而腔内治疗作为外周血管疾病的首选，使 “介入无植入” 的理念成为最主流的发展趋势，这一理念的实现离不开 DCB 和血管兼容装置两大代表产品。有临床实验证明，DCB 的出现为解决下肢血管病变开通后再狭窄率高带来了更好的解决方案，预计未来 DCB 在下肢介入患者中渗透率将提升到 50%。
提前入局的先瑞达以其领先全球的技术、在中国的占主导地位的市场份额和全面的产品管线，建立起了一道令竞争者难以逾越的高进入壁垒。
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小结
看回到中国血管介入市场，预计血管介入手术医疗器械市场规模将会在十年内翻倍，2030 年达 770 亿元，潜力巨大。而目前在港股中，所有被看好的医药细分行业的公司都具有创新研发能力，先瑞达医疗很有机会拔得头筹。
且先瑞达医疗所用的 DCB 产品属于第三类介入器械，其监管制度非常严格，需要大量的临床实验，而完成临床实现进行商业化的时间最少需要三年。
所以从目前的状况来看，先瑞达以其超前创新的产品技术、优秀的销售模式，还能在未来几年内持续领跑外周 DCB 领域。且随着新产品的推出，市场渗透率还能够得到进一步的提升，加之处于生物科技中的热门赛道，是港股市场中的热门标的，值得长期关注与期待。