研究发现,两款新疫苗能显著提高针对奥密克戎的保护效力。初步实验室研究表明,两款新疫苗对 BA.4 和 BA.5 新变种也有效,但效果弱于对 BA.1 的免疫保护效果。
6 月 25 日,辉瑞与 BioNTech 宣布,合作开发的两款新疫苗能显著提高针对奥密克戎的保护效力。初步实验室研究表明,更新后的疫苗对 BA.4、BA.5 毒株也有效。
根据两家公司的新闻稿,其中一款新疫苗是单价疫苗,另一款是 2 价疫苗。研究发现,与公司目前的新冠疫苗相比,作为加强接种的两款新疫苗诱发的免疫反应显著增加了对奥密克戎 BA.1 变异株的中和作用。
疫苗接种 1 个月后,注射一剂单价奥密克戎疫苗(30μg 和 60μg)作为加强免疫能够使中和抗体几何平均滴度 (GMT) 相比加强前分别提高 13.5 和 19.6 倍。注射一剂 2 价奥密克戎疫苗(30μg 和 60μg)可使 GMT 分别提高 9.1 和 10.9 倍。同时,两款疫苗对于接种过其他奥密克戎疫苗的人群均显示了良好的耐受性。
该研究在 1234 名 56 岁或以上的成年人中进行的。
辉瑞、BioNTech 还表示,初步实验室研究表明,两款新疫苗对 BA.4 和 BA.5 新变种也有效,但效果弱于对 BA.1 的免疫保护效果。
数据显示,对 56 岁及以上受试者血清进行 SARS-CoV-2 活病毒中和试验时,发现中和后的血清 BA.4/5 的滴度比 BA.1 低大约 3 倍。两家公司表示,在未来几周将继续收集针对奥密克戎 BA.4/5 变异株的更多试验数据。
近期,奥密克戎新亚型引发部分地区新发病例数持续攀升。据美国疾病控制与预防中心的统计,截至 6 月 11 日当周奥密克戎 BA.4、BA.5 亚型病例占新增病例比已超过 20%,较此前一周增长了 66%。新亚型在法国、英国、德国等诸多欧洲国家的流行率也在持续上升。截至 6 月 17 日,BA.5 变种站葡萄牙新增感染病例的 80% 以上。此前,欧洲疾病预防控制中心就已将 BA.4 和 BA.5 归类为 VOC,并警告 BA.4 和 BA.5 可能会在未来成为欧洲的主导毒株。
BioNTech 的 CEO 兼联合创始人 Ugur Sahin 表示:
“Omicron 拥有新进化的亚变种,它们已经超过了 BA.1 变种,并且表现出免疫逃逸潜力越来越大的趋势。我们将保持警惕,并根据实验数据准备、调整我们的 Omicron 疫苗以适应新出现的亚变种。”
辉瑞和 BioNTech 表示,已经向监管机构提交了现有新冠疫苗 Comirnaty 作为免疫加强接种的额外数据。
FDA 的咨询委员会将于下周二就新版加强剂进行讨论,并在周四将与国际药品监管机构联盟进行讨论。