科伦再次获得默沙东肯定，能否成为国内 ADC 领域黑马？
科伦药业 7 月 26 日公告，控股子公 司科伦博泰 2022 年 7 月 26 日与默沙东签署的许可协议生效，科伦博泰将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目 B 有偿独家许可给 MSD 在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。
MSD 将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰将于许可协议生效后一次性收到 3500 万美元不可退还的首付款，里程碑付款累计不超过 9.01 亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
华尔街见闻·见智研究（公众号：见智研究 Pro）注意到，这是自今年 5 月 16 日，默沙东购买科伦博泰 A 项目后的另外一笔交易。见智研究曾在文章《交易金额超 13 亿美金，科伦药业公告授权默沙东肿瘤药物 | 见智研究》提到，科伦博泰 A 项目授权默沙东后，将获得 3000 万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过 13.63 亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
这意味着科伦博泰的两款在研产品均获得默沙东青睐，从科伦博泰管线来看，两款药物最可能的就是靶向 HER2 和 TROP2 的 ADC 产品。
见智研究认为，默沙东的 PD-1 产品 K 药目前占据公司营收的半壁江山，并将在 2028 年面临关键专利到期的风险。默沙东在 K 药创造的营收奇迹之后，正在寻找下一款可以替代 K 药的产品。而ADC 正是下一代肿瘤治疗的方向，目前，默沙东肿瘤领域 K 药已与阿斯利康/第一三共的 TROP2 ADC 德达博妥单抗 (Dato-DXd) 联用进行多项肿瘤适应症临床。
ADC (Antibody-Drug Conjugates，抗体偶联药物)，是指通过化学接头将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素 (效应分子) 偶联起来的药物。ADC 由抗体、细胞毒药物、连接子三部分组成。理想状态下，当 ADC 进入体内循环系统后，抗体识别肿瘤细胞表面的抗原表位并与之结合，肿瘤细胞将 ADC 吞噬，之后在细胞内被溶酶体降解，细胞毒药物释放从而杀死肿瘤细胞。
全球目前有超过 30 个靶向 HER2 的 ADC 药物处于临床阶段，已有三家获准上市。但目前全球仅有一款 Trop2 ADC 获批上市。
见智研究曾在文章《客观缓解率与第一三共相似，科伦会是 ADC 领域的黑马吗？| 见智研究》中提到，科伦药业旗下科伦博泰将在 ASCO（美国临床肿瘤学会）上宣布公司 HER2-ADC 产品 A166，用于经过多线治疗的 HER2+ 乳腺癌患者的Ⅰ期剂量扩展研究的更新数据。根据相关数据显示，4.8mg/kg 组客观缓解率 (ORR) 为 73.9%，中位 PFS 为 12.3 个月，不良反应可控。对比同样经过多线治疗的第一三共的 DS8201，乳腺癌适应症 ORR 为 60.3%，mPFS 为 19.4 月，科伦在 ORR 上更高。见智研究认为，科伦的 A166 在初步数据上显示了不错的效果，但更多数据仍待大规模临床来证实。
科伦此前在创新药领域一直进展缓慢，如今科伦博泰凭借两款 ADC 产品获得默沙东肯定，或将成为国内 ADC 领域的一匹黑马。
