康方生物令人驚喜的 2022 年報:半年大賣 5.5 億的雙抗和 50 億美金的出海 | 見智研究

華爾街見聞
2023.03.16 03:48
portai
I'm PortAI, I can summarize articles.

從首款雙抗上市半年銷售 5.5 億,到 50 億美金雙抗出海,康方成為中國式創新藥模板

康方生物今早公告,2022 年公司實現收入人民幣 8.38 億元(單位,下同),同比增加 271.26%。歸屬母公司擁有人應占虧損 11.68 億元,同比增加 8.69%。每股虧損 1.42 元。

2022 年度毛利為 7.435 億元,同比增長 283%,主要歸因於收入的大幅增長。2022 年產品市場銷售額為 11.04 億元,同比增長 422%。主要原因是兩款獲批產品快速放量。

1、2022 年 6 月 29 日上市的開坦尼 (®卡度尼利單抗,PD-1/CTLA-4) 市場銷售額為 5.463 億元;

2、2021 年 8 月末開始銷售的安尼可®(派安普利單抗,PD-1) 截至 2022 年 12 月 31 日止年度產品市場銷售額為 5.581 億元,同比增長 164%。(需與正大天晴分成,公司佔 50%)

此外,值得注意的是公司截至 22 年底現金及現金等價物 20.92 億,考慮到公司兩期首付款共計 5 億美金已在近日到賬,截至今日,公司現金儲備將再增加約 35 億人民幣超過 50 億人民幣。去年全年公司研發開支為 13.23 億元,同比增長 18%。因此,公司現金流將能夠保證未來 5 年左右的運營

國內第一個雙抗半年大賣 5.46 億,商業化能力得到確認

對於康方來説,好的管線更要會賣。華爾街見聞·見智研究認為,康方的雙抗和 PD-1 兩個產品都顯示了公司出色的商業化能力,也讓市場對後續產品的銷售有更大期待。

從產品角度來看,首款國內獲批的自主雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4)銷售亮眼,在獲批的半年時間銷售 5.46 億,此前市場預期開坦尼上市第一年銷售額為 10 億人民幣。目前看,康方大概率能夠超越預期完成 12 個月銷售破 10 億。

此外,公司對於開坦尼後續開發制定了多個聯用策略,包括適應症更大的肺癌、肝癌、胃癌。

對於康方的另一個商業化產品安尼可(PD-1),在未進醫保的背景下銷售額 5.581 億元,同比增長 164%。

其他已獲批的頭部競爭對手,百濟神州的 PD-1替雷利珠單抗在中國的銷售額為 4.229 億美元,而國內最早獲批君實的 PD-1 特瑞普利單抗在 22 年前三季度銷售額 5.16 億人民幣,信達生物 22 年前三季度銷售 16.6 億元人民幣。見智研究認為,康方生物 PD-1 在未進入醫保情況下放量明顯,後續在公司多種聯用方案下,有望保持一定增速。但 PD-1 在國內競爭已過度內卷,對該產品應報以實際期待。

出海獲得重要里程碑,國際化更值得期待

除了證明自身的商業化能力,康方也在 22 年證明了自身的 BD 能力

2022 年 12 月 6 日,公司第二款潛在全球 first in class 雙抗產品依沃西單抗(AK112, PD-1/VEGF)將通過海外授權獲得最高 50 億美金的交易金額,其中首付款高達 5 億美金,以及低雙位數特許權使用費。這也成為公司 22 年的另一項重要里程碑,同時 AK112 也成為國內唯一獲得 3 項突破性療法的生物藥。

見智研究曾在文章《刷新紀錄的 50 億美金 license out 交易,為什麼康方生物做到了?| 見智研究》中分析,通過本次交易,AK112 現已成為 Summit 核心管線。簡言之就是大股東 Duggan 通過收購的 Summit,並且個人出資配股和借款,將 Summit 公司變成 AK112 海外權益的載體。

公司後續在多種適應症上採用聯用方案,其中肺癌進度最快。如果 AK112 在頭對頭中擊敗 K 藥,將獲得巨大商業化機會。

此外,公司在管線上也取得更多進展,年內增加 3 個臨牀產品使得總臨牀產品數達到 17 個,註冊性臨牀試驗 14 項。

在上市申請方面,未來一年也會有更多重磅產品。其中,最令市場期待的AK112 上市重大里程碑。此外還有,PCSK9 在高膽固醇血癥,IL-12/IL-23 在重度銀屑病,PD-1 在 1L 鼻咽癌適應症的上市。

綜上,2022 年年報,康方生物展示出了優秀的商業化能力和出海的 BD 能力。成為中國創新藥企從 Biotech 向 BioPharma 轉型成功的經典案例。