从首款双抗上市半年销售 5.5 亿,到 50 亿美金双抗出海,康方成为中国式创新药模板
康方生物今早公告,2022 年公司实现收入人民币 8.38 亿元(单位,下同),同比增加 271.26%。归属母公司拥有人应占亏损 11.68 亿元,同比增加 8.69%。每股亏损 1.42 元。
2022 年度毛利为 7.435 亿元,同比增长 283%,主要归因于收入的大幅增长。2022 年产品市场销售额为 11.04 亿元,同比增长 422%。主要原因是两款获批产品快速放量。
1、2022 年 6 月 29 日上市的开坦尼 (®卡度尼利单抗,PD-1/CTLA-4) 市场销售额为 5.463 亿元;
2、2021 年 8 月末开始销售的安尼可®(派安普利单抗,PD-1) 截至 2022 年 12 月 31 日止年度产品市场销售额为 5.581 亿元,同比增长 164%。(需与正大天晴分成,公司占 50%)
此外,值得注意的是公司截至 22 年底现金及现金等价物 20.92 亿,考虑到公司两期首付款共计 5 亿美金已在近日到账,截至今日,公司现金储备将再增加约 35 亿人民币,超过 50 亿人民币。去年全年公司研发开支为 13.23 亿元,同比增长 18%。因此,公司现金流将能够保证未来 5 年左右的运营。
国内第一个双抗半年大卖 5.46 亿,商业化能力得到确认
对于康方来说,好的管线更要会卖。华尔街见闻·见智研究认为,康方的双抗和 PD-1 两个产品都显示了公司出色的商业化能力,也让市场对后续产品的销售有更大期待。
从产品角度来看,首款国内获批的自主双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4)销售亮眼,在获批的半年时间销售 5.46 亿,此前市场预期开坦尼上市第一年销售额为 10 亿人民币。目前看,康方大概率能够超越预期完成 12 个月销售破 10 亿。
此外,公司对于开坦尼后续开发制定了多个联用策略,包括适应症更大的肺癌、肝癌、胃癌。
对于康方的另一个商业化产品安尼可(PD-1),在未进医保的背景下销售额 5.581 亿元,同比增长 164%。
其他已获批的头部竞争对手,百济神州的 PD-1替雷利珠单抗在中国的销售额为 4.229 亿美元,而国内最早获批君实的 PD-1 特瑞普利单抗在 22 年前三季度销售额 5.16 亿人民币,信达生物 22 年前三季度销售 16.6 亿元人民币。见智研究认为,康方生物 PD-1 在未进入医保情况下放量明显,后续在公司多种联用方案下,有望保持一定增速。但 PD-1 在国内竞争已过度内卷,对该产品应报以实际期待。
出海获得重要里程碑,国际化更值得期待
除了证明自身的商业化能力,康方也在 22 年证明了自身的 BD 能力。
2022 年 12 月 6 日,公司第二款潜在全球 first in class 双抗产品依沃西单抗(AK112, PD-1/VEGF)将通过海外授权获得最高 50 亿美金的交易金额,其中首付款高达 5 亿美金,以及低双位数特许权使用费。这也成为公司 22 年的另一项重要里程碑,同时 AK112 也成为国内唯一获得 3 项突破性疗法的生物药。
见智研究曾在文章《刷新纪录的 50 亿美金 license out 交易,为什么康方生物做到了?| 见智研究》中分析,通过本次交易,AK112 现已成为 Summit 核心管线。简言之就是大股东 Duggan 通过收购的 Summit,并且个人出资配股和借款,将 Summit 公司变成 AK112 海外权益的载体。
公司后续在多种适应症上采用联用方案,其中肺癌进度最快。如果 AK112 在头对头中击败 K 药,将获得巨大商业化机会。
此外,公司在管线上也取得更多进展,年内增加 3 个临床产品使得总临床产品数达到 17 个,注册性临床试验 14 项。
在上市申请方面,未来一年也会有更多重磅产品。其中,最令市场期待的AK112 上市重大里程碑。此外还有,PCSK9 在高胆固醇血症,IL-12/IL-23 在重度银屑病,PD-1 在 1L 鼻咽癌适应症的上市。
综上,2022 年年报,康方生物展示出了优秀的商业化能力和出海的 BD 能力。成为中国创新药企从 Biotech 向 BioPharma 转型成功的经典案例。