高剂量组 24 周减重 15%，与低剂量组替尔泊肽 72 周数据相似，且有望在更长时间治疗后达到接近效果。
今日，信达生物披露了玛仕度肽（IBI362）作为国内首款双靶点减重药的研究数据。这款药物在中国肥胖受试者中进行的 II 期临床研究表明，高剂量 9 毫克的玛仕度肽在治疗 24 周后取得了显著的减重效果，减重幅度达到了 15%。这个结果与低剂量组使用替尔泊肽治疗 72 周的数据相似，而且有望在更长时间的治疗后达到相近的效果。
研究结果显示，与安慰剂相比，玛仕度肽 9 毫克组在中国肥胖受试者中的减重效果优于安慰剂。治疗 24 周后，玛仕度肽 9 毫克组的体重相对于基线平均下降了 15.4%（95%CI：-18.8%，-11.9%），P<0.0001；平均减重量为 14.7 公斤（95%CI：-17.9 公斤，-11.5 公斤），P<0.0001。同时，玛仕度肽 9 毫克组中有 81.7%、65.0%、31.7% 和 21.7% 的受试者的体重下降至少 5%、10%、15% 和 20% 以上，而安慰剂组没有受试者达到 5% 及以上的体重下降。
从安全性方面看，在主要终点观察期内，玛仕度肽 9 毫克组的耐受性和安全性良好，脱落率低于安慰剂组，没有因为不良事件导致受试者提前停止治疗，也没有发生严重不良事件。最常见的治疗期不良事件是与胃肠道有关的不良事件，大多数是轻度或中度，并且是暂时的。
与礼来推出的替尔泊肽 72 周低剂量数据相似，玛仕度肽最终有望达到替尔泊肽 10 毫克剂量的效果
玛仕度肽（IBI362）是信达生物制药与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。与礼来自家的减重神药替尔泊肽的 GLP-1R/GIP 双靶点激动剂相比，玛仕度肽的靶点组合有所不同。
玛仕度肽作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动 GLP-1R 促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动 GCGR 增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。
玛仕度肽 9mg 治疗方案在平均 BMI 34.3kg/m2的中国肥胖人群中治疗 24 周后的减重幅度相对于安慰剂可达 15.4%（14.7kg），此数据可与目前疗效最优的 GLP-1 受体激动剂类多靶点药物乃至减重手术相媲美，且体重在 24 周时仍呈现持续下降的趋势。
与礼来的重磅减重产品替尔泊肽 72 周低剂量数据相似，最终有望与替尔泊肽 10mg 剂量效果接近，
礼来在今年 2 月 6 日宣布替尔泊肽在中国肥胖或超重成人中开展的 III 期试验结果，该试验治疗 72 周时，替尔泊肽的平均体重降幅在 5mg、10mg 和 15mg 剂量组为分别为 15.0%、19.5 和 20.9%，而安慰剂组的体重降幅仅为 3.1%。
诺和诺德的减肥神药司美格鲁肽在 STEP5 实验中，68 周减重效果达到 16.7%，而对照组仅为-0.6%，两者减重差距达到 16.1%。
昨天刚刚披露 2 期数据的勃林格殷格翰与 Zealand Pharma，其 GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂 BI 456906 治疗肥胖/超重患者的二期临床最新数据，治疗 46 周（20 周剂量攀升 +26 周维持剂量）减重 14.9%。该靶点选择与玛仕度肽相同，其 46 周数据与玛仕度肽 24 周数据类似。
此前，华尔街见闻·见智研究在《国内减肥药市场已经卷起来了 | 见智研究》中中分析了国内减肥市场的竞争情况。目前，信达生物的双靶点玛仕度肽有望持续领先。而且，全球范围内新一代减重药物普遍面临产能不足的问题。只要新产品的效果不亚于现有产品，且在安全性上有改进，那么在价格上做出差异性，就有望拥有广阔的用户群，成为爆款产品。
减重或成未来 7 年医药市场增长最快领域
根据中信证券测算，中国 GLP-1 受体激动剂类 减肥药的市场规模预计在 2030 年达到 383 亿元左右，其中在肥胖人群中的市场规模约 255 亿元，在超重人群的市场规模约 129 亿元。
此外，知名药物分析公司 IQVIA Holdings 的最新医药支出行业报告显示，预计到 2027 年，美国患者在肥胖药物上的支出将达到 100 亿美元，这意味着在 2023 年至 2027 年期间的支出将增长 81 亿美元，增幅超过 378%。
综上所述，在 PD-1 竞争日益激烈的背景下，信达生物的双靶点减重药玛仕度肽有望成为该公司的下一个爆款产品。该药物在中国肥胖人群中展现出显著的减重效果，并且在安全性方面表现良好。随着减重市场的快速增长和人们对健康生活方式的重视，该领域具有巨大的商业潜力。然而，市场竞争也将日益加剧，因此持续的创新和临床研究将是成功的关键。