Behind the nearly 70% increase in EVEREST MED-B's price last week: Who will pay for the over 200,000 treatment costs?

免疫球蛋白 A 腎小球疾病（下稱 “IgA”）的潛在商業化價值正在引起市場關注。

日前，雲頂新耀（1952.HK）管理層宣佈旗下用於治療 IgA 的藥物 Nefecon（下稱 “耐賦康”），有望在今年第四季度獲得中國藥監局的上市批准。

據瞭解，耐賦康不僅是全球首個專門治療 IgA 的靶向藥物，同時也是 FDA 近 50 年來批准的首款用於該領域的藥物，填補了臨牀 “無專門藥可醫” 的空白。

此消息刺激了雲頂新耀的股價，6 月 20 日盤中漲幅一度超過 30%，最終報收於 18.74 元/股，漲幅達到 27.31%，市值同比大漲 12.69 億元。

之前的 6 月 15 日，雲頂新耀收盤漲幅已經高達 54.01%，市值一日暴漲 19.13 億元。

點燃二級市場對雲頂新耀熱情的另一來源是，國際製藥企業諾華（NVS.N）計劃以 251.18 億元的價格收購具有腎病管線的美國生物技術公司 Chinook Therapeutic（KNDY.O），後者的臨牀藥物 Atrasentan 可用於治療 IgA。

這被市場視為 IgA 領域或有較大的發展潛力，進而推動了雲頂新耀的股價上漲。

根據管理層預測，耐賦康未來銷售峯值有望達到 50 億元，這對於 2022 年營業收入僅為千萬量級的雲頂新耀來説無疑是重大利好。

但不少現實問題仍然橫亙在雲頂新耀面前。

一方面，雲頂新耀目前在海南的定價為 2.36 萬元/瓶左右，一療程的費用或將超過 20 萬元，這對於中國患者的支付能力亦是考驗；另一方面，雲頂新耀預計 2025 年上半年耐賦康可納入醫保目錄，如此一來 “靈魂砍價” 也將成為不可避免的難關。

價格策略或將成為雲頂新耀的新挑戰。

IgA 是腎小球疾病中常見的一個類型，在原發性腎小球疾病中的比例為 45% 左右。

公開資料顯示，雖然 IgA 的發病機理較為複雜，但腸道黏膜免疫異常被業內視為關鍵病因。

通俗來説，腸道黏膜感染誘導產生的半乳糖缺陷型的 Gd-laA1 分子誤入了體循環中，與人體自身的機體產生的 IgG 或 IgA 自身抗體結合，形成含有 GD-IgA1 的致病性免疫複合物，這些複合物大量沉積在腎小球系膜區，最終導致腎功能惡化。

若無有效干擾，IgA 的病程可能發展為尿毒症。如此一來患者則需要接受透析或腎臟移植，這給家庭帶來極大的經濟壓力。

基於臨牀治療的空白，雲頂新耀 2019 年斥資 1.08 億元從瑞典生物製藥公司 Calliditas Therapeutics AB（CALTX.O，下稱 “Calliditas ”）購得全球首創可用於治療 IgA 的候選藥物——耐賦康在中國、新加坡等亞洲地區的商業化權利，並持續推進相關的臨牀試驗。

據瞭解，耐賦康的基本原理就是作用於腸道黏膜免疫異常部位，以此降低循環 Gd-IgA1 的水平等，達到治療 IgA 的效果。

公開數據顯示，和安慰劑對比，IgA 患者服用耐賦康 9 個月以及停藥 15 個月後，減少了 50% 的腎功能下降。

2021 年、2022 年該藥物先後在美國、歐盟獲批上市，併成為 FDA 50 年來首款批准用於治療 IgA 的藥物。

但由於歐美地區的 IgA 患病人數較少，該藥物上市後的銷售額相對有限。Calliditas 2022 年財報顯示，耐賦康當期銷售額僅為 5.36 億元。

但 IgA 在我國卻是常見疾病，且多發於年輕人。公開數據顯示，目前我國 IgA 患者人數在 400 萬人至 500 萬人之間，其中 80% 以上的發病年齡在 45 歲以下。

正因如此，耐賦康在中國的銷售潛力受到了市場的關注。

6 月 19 日，雲頂新耀的管理層在投資者交流會上宣佈，預計 2023 年四季度耐賦康有望獲得中國藥監局的上市批准。

不僅如此，雲頂新耀的首席執行官羅永慶還在會上指出，耐賦康的銷售峯值有望達到 50 億元。

這對於 2022 年僅有 0.71 億元收入的雲頂新耀來説，無疑是一大利好。

6 月 20 日，雲頂新耀盤間漲幅一度超 30%，收盤報 18.74 元/股，漲幅達到 27.31%，市值一日大漲 12.69 億元。

值得一提的是，在此之前雲頂新耀就已經受到二級市場的追捧。6 月 15 日收盤漲幅高達 54.01%，市值一日暴漲 19.13 億元。

市場熱情被點燃與一則消息有關。

6 月 15 日，諾華宣佈以 251.18 億元的價格收購具有腎病管線的美國生物技術公司 Chinook Therapeutic，後者的臨牀藥物 Atrasentan 可用於治療 IgA。

不少業內人士認為，正是鉅額的交易引發市場對於 IgA 的關注，從而對雲頂新耀重新定價。

儘管耐賦康療效顯著，但商業化的現實難題也不少。

一方面，耐賦康的預期定價並不低，這考驗着中國患者的支付能力。

目前耐賦康在美國的定價約為 10 萬元/瓶，治療費用為 70 萬元到 90 萬元。

國內價格相對較低。今年 4 月，海南藥監局優先批准耐賦康可用於上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院的臨牀使用。耐賦康定價為 2.36 萬元/瓶，按照一療程 9 瓶計算，患者需支付 21.24 萬元。

但這一價格對於不少患者來説仍具支付壓力。

雲頂新耀針對天價藥的價格問題對信風（ID:TradeWind01）做出了回覆，指出年治療費 20 餘萬元的價格體系下已收到多名患者的註冊申請。

“Nefecon 落地海南博鰲的 EAP 項目，每月價格為 2.36 萬元，治療 9 個月，在項目啓動後的短短數週內我們就收到數百名患者的註冊。” 雲頂新耀對信風（ID:TradeWind01）表示。

事實上，在無法全面治癒 IgA 的情況下，這無疑是對患者支付能力的極大考驗，也是 50 億元銷售峯值能否兑現的關鍵因素之一。

另一方面，根據羅永慶的規劃，耐賦康 2025 年上半年有望納入醫保，“靈魂砍價” 也是此後銷售額能否實現的挑戰。

信風（ID:TradeWind01）注意到，此前號稱 “70 萬一針”、治療脊髓性肌萎縮症的知名 “天價藥” 諾西那生鈉注射液進入醫保後的價格降至 3.30 萬元。

據媒體統計，目前醫保目錄中的藥品年治療費用均未超過 30 萬元。

國家醫保談判藥品基金測算專家組組長鄭傑曾經公開表示，納入醫保目錄的產品價格需要考慮人均可支配收入等因素，最大程度惠及居民。

“基金測算追求的不是最低價，而是合理價。結合我國城鄉居民人均可支配收入等，綜合考慮患者個人負擔可承受能力，通過測算找到一個絕大部分患者都能夠用的起的價格，最大範圍惠及百姓，這樣談判才有意義。” 鄭傑表示。

曾遭遇醫保談判失敗的百萬天價藥阿基侖賽注射液（奕凱達）如今銷售額並不樂觀。作為中國首款 CAR-T 產品，奕凱達 2022 年市場銷售額預計僅為 3 億元左右。

部分市場人士認為，這對雲頂新耀來説是個兩難的選擇。

“這個是對藥企價格策略的考驗。如果説耐賦康不進醫保，按照中國居民的消費水平估計沒多少人用得起，那規模能不能起來不好説；進醫保的話，肯定是要靈魂砍價，就看藥企怎麼去平衡了。” 北京一位創新藥分析師對信風（ID:TradeWind01）表示。

但也有市場人士認為，IgA 的發病羣體支付能力較強。

“IgA 多發於青壯年，這部分羣體可能是願意付費的，所以預期收益還是在的。” 上海一位創新藥研究人員指出。

除此之外，雲頂新耀還需要向原研藥廠商 Calliditas 額外支付相關費用。

二者的協議顯示，雲頂新耀將在耐賦康實現預定開發、商業化等里程碑時向 Calliditas 額外再支付 7.61 億元。

同時，雲頂新耀還需按照耐賦康獲批國家等支付相應比例的特許權專利費，支付年限直至商業化銷售 12 年後。

不過雲頂新耀或許還是為中國創新藥企提供了可參照的商業模式，即聚焦市場患者較多但上市藥物開發較少的領域，以此降低競爭壓力。

但這對於中國創新藥企來説，仍難言簡單。畢竟雲頂新耀主要採用的是引進藥物的 “取巧” 模式，而目前市場真正靠自研能力的中國創新藥企更多仍深陷在 “me too” 的泥潭中。

雲頂新耀的商業模式是否具備可持續性，仍需要時間的核驗。