创新药一哥的业绩再创新高。
8 月 3 日，百济神州（688235.SH）披露了 2023 年半年度未经审计的财务数据，当期营业收入和归母净利润分别为 72.51 亿元、-52.19 亿元，其中收入同比增长了 72.20%。
产品收入增长十分亮眼，2023 年上半年的收入高达 66.96 亿元，同比增长了 82.20%。
“我们在第二季度取得强劲的业绩表现，持续彰显了公司全球商业化团队的执行力，以及百悦泽和百泽安这两款基石药物的成功。” 百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示。
即便如此，百济神州的股价并未因此受到提振。8 月 2 日收盘，美股报收 189.77 美元/股，跌幅 8.12%；8 月 3 日 A 股股价报收 122.19 元/股，微跌 1.45%。
不少业内人士认为，当前市场行情较为低迷的情况下，市场正在对创新药企业的光环 “去魅”，利润成为了重要的衡量指标。
但百济神州同期高达 52.19 亿元的亏损，距离盈利仍然遥遥无期，而研发费用仍在不断增长。
2023 年上半年研发费用高达 59.62 亿元，同比增长了 8.23%。
2023 年，除了核心大单品的持续放量外，市场或许更期待百济神州的在研管线能够对得起研发费用的 “烧钱” 速度。
迎战艾伯维
要看中国创新药企业的财报，百济神州是不可绕过的一家公司，创新、国际化等都是环绕在它身上的光环。
未经审计的半年报显示，百济神州的当期营业收入为 72.51 亿元，同比增长了 72.20%；同期归母净利润为-52.19 亿元，较去年同期缩窄了约 21.68%。
剔除第一季度的业绩，百济神州的第二季度营业收入为 41.85 亿元，环比增长了 36.50%。
作为全球唯一一款有效性优于伊布替尼的 BTK 抑制剂，核心产品泽布替尼胶囊（下称 “百悦泽”）依旧是百济神州的 “镇店之宝”。
2023 年上半年，百悦泽全球销售额高达 36.12 亿元，同比增长了 138.57%。其中来自美国市场的收入高达 25.19 亿元，占该品类的收入比例接近 7 成，同比增长了 148.18%。
适应症的扩大是百悦泽在美销售稳步增长的主因。
“百悦泽在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者适应症中的应用快速增加以及在所有已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症中的应用持续扩大。” 百济神州表示。
有机构人士认为，此番百悦泽在美国市场的增长超出预期，预计全年销售额折合人民币或将超过 70 亿元（无特别说明均为人民币，下同）。
“公司核心品种泽布替尼 23Q2 美国增速超过预期，全年预计突破 10 亿美金收入大关。” 天风证券医药分析师杨松指出。
受益于多适应症获批进入医保目录，百悦泽在中国市场的表现同样吸睛，2023 年上半年创收 6.69 亿元，同比增长了 47.03%。
百悦泽的 “死对头”、由艾伯维（ABBV.N）研发的第一代 BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂 “伊布替尼”，2023 年上半年销售额为 123.40 亿元，同比下滑了 23%。
如此来看，百悦泽是否有望继续挤占伊布替尼的市场份额，备受瞩目。
或是看到百悦泽的竞争力，今年 6 月艾伯维以伊布替尼权益受到百悦泽侵犯为由，向百济神州发起了专利狙击战。
百济神州曾对此回应称将积极应诉。
“我们非常尊重其他公司的合法知识产权。但是在全球市场上其实也能看到通过专利侵权的诉讼方式去发起一些竞争，这其实是一个比较常见的做法。本身我们对于泽布替尼（百悦泽）的一个全球的知识产权的体系是有信心的，那我们接下来也会就是说非常积极的去跟进。” 百济神州对信风（ID:TradeWind01）表示。
若参照过往的专利诉讼情况，即便百济神州败诉，百悦泽因此退出美国市场的可能性并不大。
例如百时美施贵宝（BMY.N）就曾在 2015 年以默沙东（MRK.N）的帕博利珠单抗（下称 “K 药”）侵犯了其 US9073994 专利为由，而将默沙东推上被告席。
直至 2017 年，这场诉讼才以百时美施贵宝胜诉落下帷幕，而默沙东最终以支付销售分成的形式与之达成和解。
但这并未阻挡 K 药的爆发式增长。
默沙东 8 月 1 日公布的半年报显示，2023 年上半年 K 药的收入高达 867.53 亿元，同比增长 20%，已超过药王修美乐。
除百悦泽外，百济神州旗下可用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性” 和 “间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性” 等多种疾病的 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗（下称 “百泽安”）销售同样亮眼。
2023 年上半年，仅在国内获批上市的百泽安销售额为 18.36 亿元，同比增长了 46.76%。
百济神州正在推动百泽安的出海，这关系到其未来的成长空间。
今年第二季度，FDA 已完成对百泽安的生产基地现场核查，百济神州预计今年可取得审议结果。
值得一提的是，目前国内药企尚无 PD-1 药物出海成功的先例，百泽安能否拔得头筹，承载了市场的期待。
利润期待不明朗
尽管核心产品在海外的销售势如破竹，但二级市场并不买账。
8 月 2 日收盘，百济神州在美股报收 189.77 美元/股，跌幅 8.12%；8 月 3 日 A 股股价报收 122.19 元/股，微跌 1.45%。
有市场人士认为主因之一在于百悦泽等产品正面临 “专利悬崖” 时刻。
2023 年、2024 年百泽安相关的抗体权利在美等地区将面临到期；与百悦泽有关的不可逆 BTK 复合物预计 2027 年到期。
届时或将有更多的仿制药即将粉墨登场，这成为了百济神州核心大单品 “百悦泽” 的业绩隐忧。
例如 2022 年 10 月，先声药业（2096.HK）旗下的伊布替尼首仿药已在国内获批上市，等原研药专利保护期结束，该首仿药就可实现商业化。
对此，百济神州向信风（ID:TradeWind01）表示，百悦泽的优效性数据、广泛适应症布局以及国内外指南的优先推荐都是这款药品的独特优势。
“头对头研究的优效性数据以及众多中外指南的一致性优效推荐，泽布替尼有望为更多患者带来具有变革性的全新治疗选择。” 百济神州向信风（ID:TradeWind01）解释，“临床开发方面，泽布替尼已在全球建立了广泛的临床开发布局，已在超过 29 个国家和地区入组受试者超过 4900 人，目前正于多种适应症中开展广泛的全球关键性项目，包括 10 项注册性或注册可用临床试验。”
与此同时，在研管线是否可以撑起百济神州后续的发展，是萦绕在市场间的疑惑。
在百济神州 10 余款候选药物中，距离商业化目标最近的是 TIGIT 抑制剂欧司珀利单抗，已进入 3 期临床试验。
百济神州预计今年可以完成欧司珀利单抗适用于一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）3 期临床试验的患者入组。
值得一提的是，欧司珀利单抗是全球第 3 款进入 3 期临床试验的 TIGIT 抗体。
据了解，TIGIT 抗体由于与 PD-1 药物联用可以发挥 “1+1>2” 的效果，因此被视为继 PD-1/PD-L1 之后最有希望的免疫检查点之一。
“（TIGIT 抗体）有望与 PD-1 介导的 CD226 和 CD28 共刺激调节发挥互补作用。” 华创证券医药分析师刘浩指出。
正因如此，这也是百济神州为专利即将到期的 PD-1 药物百泽安所寻求的重要护城河。
目前百济神州主要围绕 “欧司珀利单抗 + 百泽安” 展开关于适应症 NSCLC 的临床试验。
2021 年，百济神州将欧司珀利单抗的开发、生产和商业化权利授权给国际大厂诺华（NOVN.SIX），交易金额高达 26 亿美元。
好景不长，今年 7 月欧司珀利单抗惨遭诺华 “退货”，商业化等权利又回到了百济神州的手中。
这无疑给欧司珀利单抗的研发能否成功蒙上了一层阴霾。
在研管线的推进具有重大不确定性叠加专利到期的风险，都让百济神州的 1684 亿市值备受考验。
不过有市场人士认为，财务平衡问题才是此番百济神州股价未受到业绩提振的关键原因。
“主要还是因为一直亏损吧，现在市场更看重利润。” 北京一位医药行业人士对信风（ID:TradeWind01）表示。
2023 年上半年，百济神州的归母净利润为-52.19 亿元，较去年同期缩窄了约 21.68%。
但距离盈利仍然遥遥无期。
目前百济神州的收入仅可以覆盖现有产品的销售成本和管理费用。2023 年上半年，百济神州的产品销售成本、销售管理费用分别为 12.77 亿元、51.94 亿元，合计为 64.71 亿元。同期研发费用高达 59.62 亿元，同比增长了 8.23%。
这意味着，研发费用的缺口只能依靠账上现金弥补。
百济神州确实还有底气继续 “烧钱”。截至 2023 年 6 月末，现金及现金等价物及受限现金仍高达 245.49 亿元。
这对于百济神州已是 “进退两难” 的境地。
一方面，若不继续 “烧钱” 推进在研管线的研发，显然仅凭大单品百悦泽无法 “高枕无忧”；另一方面，在研管线推进预期不确定性逐渐加大的背景下，“烧钱” 解决不了所有问题。
如今百济神州的窘境，或许也是中国创新药企必须要经过的一关。