2024 年 10 月 24 日 调研机构 Global Info Research 出版了《全球凝血因子 VII 行业总体规模、主要厂商及 IPO 上市调研报告，2024-2030》。本报告主要分析全球凝血因子 VII 总体规模，主要地区规模，主要企业规模和份额，主要产品分类规模，下游主要应用规模等。规模分析包括收入和市场份额等。深入分析了全球范围内主要企业竞争态势，收入和市场份额等，同时也重点分析全球市场主要厂商（品牌）产品特点、产品规格、收入、毛利率及市场份额、及发展动态。历史数据为 2019 至 2023 年，预测数据为 2024 至 2030 年。
调研机构：Global Info Research 药品及保健品研究中心
报告页码：115
人凝血因子 VII 是一种在血液凝固过程（止血）中起关键作用的蛋白质。它是凝血级联外在途径的关键成分之一，当组织损伤发生时，该途径会被激活。凝血因子 VII 的作用是与损伤部位暴露的组织因子 (TF) 结合，形成一种复合物，激活其他凝血因子（如因子 X 和因子 IX），最终导致血栓形成。
重组人凝血因子 VIIa (rFVIIa) 以重组形式用作帮助控制出血的药物，特别是对于对传统疗法产生抑制剂的血友病或其他出血性疾病患者。
根据本项目团队最新调研，预计 2030 年全球凝血因子 VII 产值达到 1593 百万美元，2024-2030 年期间年复合增长率 CAGR 为 3.6%。
人凝血因子 VII 市场的驱动因素：
血友病和出血性疾病患病率上升：重组因子 VIIa 主要用于治疗血友病，尤其是对具有因子 VIII 或 IX 抑制剂的患者。全球血友病和其他出血性疾病发病率的上升是市场需求的主要驱动因素。
重组技术的进步：生物技术的不断改进导致了更安全、更有效的重组凝血产品的开发。这些进步降低了血源性病原体传播的风险，增加了它们相对于血浆衍生替代品的采用率。
创伤和外科手术中的使用增加：重组因子 VIIa 还用于治疗创伤和外科手术过程中的严重出血，进一步扩大了其临床应用并增加了需求，特别是在紧急护理环境中。
标签外用途的采用率不断上升：虽然 rFVIIa 的主要适应症是血友病，但它越来越多地被用于标签外治疗非血友病患者的无法控制的出血，特别是在重症监护和创伤环境中。这扩大了其潜在市场。
发达地区的优惠报销政策：在北美和欧洲等地区，rFVIIa 等先进疗法的综合保险和报销使患者更容易获得这些治疗，从而支持了市场增长。
人凝血因子 VII 市场的挑战：
治疗成本高：重组因子 VIIa 疗法价格昂贵，这可能会限制获得治疗的机会，尤其是在没有强大医疗资金或保险覆盖的低收入国家和地区。
标签外使用问题的可能性：尽管 rFVIIa 在标签外应用中的使用越来越多，但人们对 rFVIIa 在非血友病患者中的安全性和有效性的担忧导致人们对其更广泛应用持谨慎态度。对标签外使用的监管审查可能会影响市场扩张。
发展中地区的认知度和可及性有限：在许多发展中国家，人们对血友病重组疗法的认知度有限，而且由于医疗基础设施和资金不足，获得先进治疗的机会受到限制。
替代疗法的竞争：新兴基因疗法、延长半衰期的凝血因子和其他创新的血友病疗法可能会在未来与 rFVIIa 竞争或减少对 rFVIIa 的需求。这些较新的疗法有望实现更长期的疗效或更方便。
监管挑战：严格的生物制剂监管审批程序以及持续的上市后监测需求可能会减缓新产品或适应症的推出，从而影响市场增长的速度。全球前三大重组凝血因子 VIIa（Recombinant Human Coagulation VIIa）生产商包括 Novo Nordisk、LFB SA HEMA Biologics、GENERIUM，共占有超过 99% 的市场份额，其中最大的生产商是 Novo Nordisk，市场份额占比超过 95%。北美地区是全球最主要的重组凝血因子 VIIa 消费地区，市场份额占比约为 45%。
根据不同产品类型，凝血因子 VII 细分为：预填充注射器型、 西林瓶型
根据凝血因子 VII 不同下游应用，本文重点关注以下领域：先天性血友病、 后天性血友病、 其他
本文重点关注全球范围内凝血因子 VII 主要企业，包括：NovoNordisk、 LFB SA HEMA Biologics、 AryoGen Pharmed、 GENERIUM
本报告研究范围包括以下内容：
第 1 章、只要介绍凝血因子 VII 产品的定义、行业规模统计说明、产品分类、应用等以及全球及地区总体规模及预测的分析
第 2 章、重点分析企业，包括企业基本情况、主营业务及主要产品、凝血因子 VII 产品的介绍、收入、毛利率及企业最新发展动态等
第 3 章、只要针对全球竞争态势的分析，主要包括全球凝血因子 VII 的收入、市场份额、企业相关业务/产品布局情况、下游市场及应用、行业并购、新进入者及扩产情况。
第 4 章、分析全球市场不同产品类型凝血因子 VII 市场规模，包括收入，预测及份额
第 5 章、分析全球市场不同应用凝血因子 VII 市场规模，包括收入，预测及份额
第 6 章、北美地区凝血因子 VII 按国家、产品类型和应用的市场细分情况，包括收入及预测
第 7 章、欧洲地区凝血因子 VII 按国家、产品类型和应用的市场细分情况，包括收入及预测
第 8 章、亚太地区凝血因子 VII 按国家、产品类型和应用的市场细分情况，包括收入及预测
第 9 章、南美地区凝血因子 VII 按国家、产品类型和应用的市场细分情况，包括收入及预测
第 10 章、中东及非洲凝血因子 VII 按国家、产品类型和应用的市场细分情况，包括收入及预测
第 11 章、全面分析凝血因子 VII 的市场动态、驱动因素、阻碍因素、发展趋势、行业内竞争者现在的竞争能力、潜在竞争者进入的能力、供应商的议价能力、购买者的议价能力、替代品的替代能力
第 12 章、凝血因子 VII 行业产业链分析、上游的核心原料以及原料供应商分析、中游分析、下游分析
第 13-14 章、研究结论以及研究方法，研究过程及数据来源
研究方法及数据来源：
本报告基于研究团队收集到的大量一手和二手信息，研究过程综合考虑行业各种影响因素，包括政府政策、市场环境、竞争格局、历史数据、行业现状、技术革新、行业相关技术发展、市场风险、壁垒、机遇以及挑战等。通过对特定行业长期跟踪监测，分析行业需求端、供给端、经营特性、盈利能力、产业链和商业模式等方面的内容，整合行业、市场、企业、渠道、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的行业市场研究报告，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、细分数据、进出口及市场需求特征等，对行业重点企业进行深入调研，进行产销运营分析，并根据各行业的发展轨迹及实践经验，对行业未来的发展趋势做出客观预测。本公司拥有十多年的行业研究经验，在行业研究领域利用行业生命周期理论、SCP 分析模型、PEST 分析模型、波特五力竞争分析模型、SWOT 分析模型、波士顿矩阵、波特钻石理论模型等，形成了自身独特的研究方法和产业评估体系。下表展示了本报告所采用的市场研究方法。
一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据，主要采访对象有公司 CEO、营销/销售总监、高层管理人员、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商以及上游原料供应商等。二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等。